نقص‌های فیزیکی قرص مربوط به نقص‌های ساختاری داخلی آن است که به آسانی با روش‌های معمول مانند گَردزنی [1]، ورقه ورقه کردن [2] یا ایجاد ترک در هنگام پیدایش [3]، شکنندگی یا تست سختی ارزیابی نمی‌شوند. همچنین این روش‌ها اجازه‌ی بررسی عینی و کمّی نقش متغیرهای فرمول‌بندی و فرآیند را که برای توسعه‌ی محصول دارویی که از نظر ایمنی و اثربخشی به درستی عمل کند، ضروری است، نمی‌دهند. در این مطالعه، یک روش میکروتوموگرافی کامپیوتری پرتوی ایکس (میکروسی‌تی) برای آنالیز نقص‌های داخلی قرص با استفاده از قرص‌ها از یک مطالعه‌ی کیفیت بر اساس طراحی [4] و طراحی آزمایش [5]، توسعه داده شده است. طراحی آزمایش تأثیر نیروی فشرده سازی غلتک، ترکیب‌بندی پرکننده و مقدار استئارات‌منیزیم [6] بر ویژگی‌های کیفی قرص را بررسی کرد. میانگین حجم خالی پیوسته توسط پردازش تصویر نوری و توزیع اندازه شکستگی و جهت آن توسط پردازش تصویر مبتنی بر هوش مصنوعی، شدت شکستگی داخلی قرص را کمی‌سازی کرد. میکروسی‌تی دانش فرمول‌بندی و فرآیند را در حمایت از تولید در مقیاس بالا افزایش داد. ما ثابت کردیم که چگونه میکروسی‌تی می‌تواند به عنوان بخشی از یک رویکرد جامع برای شناسایی کمی و ارزیابی مکانیکی خطرات نقص‌های داخلی قرص گنجانده شود. علاوه بر این، گسترش استفاده از میکروسی‌تی با آنالیز کمی مبتنی بر هوش مصنوعی می‌تواند دانش ما را در تولید قرص از یک درک تجربی به درک مکانیکی از پدیده تراکم عمیق‌تر کند.
[1] Dusting
[2] laminating
[3] Fracturing during appearance
[4] Quality-by-design
[5] Design-of-experiment
دو مفهومی که توضیح می‌دهند که کیفیت را نمی‌توان در محصولات آزمود، بلکه کیفیت باید توام با طراحی ایجاد شود. طراحی آزمایش نیز برای ایجاد رابطه بین پارامترهای ورودی و خروجی یک فرآیند یا فرمول و در عین حال به حداقل رساندن ریسک در تصمیم نهایی استفاده می‌شوند.
[6] magnesium stearate
